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我國(guó)公民都依法享有逝世后無(wú)償捐獻(xiàn)器官的權(quán)益,為了進(jìn)一步規(guī)范深圳公民逝世后器官捐獻(xiàn)流程,根據(jù)《中國(guó)公民逝世后器官捐獻(xiàn)流程和規(guī)范(2019版)》,中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院器官捐獻(xiàn)辦公室制定本器官捐獻(xiàn)流程和規(guī)范。
中國(guó)公民逝世后器官捐獻(xiàn)主要流程包括報(bào)名登記、捐獻(xiàn)評(píng)估、捐獻(xiàn)確認(rèn)、器官獲取、器官分配、遺體處理、人道救助、捐獻(xiàn)文書歸檔等8個(gè)環(huán)節(jié),目前我院器官捐獻(xiàn)主要流程包括其中報(bào)名登記、捐獻(xiàn)評(píng)估、捐獻(xiàn)確認(rèn)、遺體處理、人道救助、捐獻(xiàn)文書歸檔等6個(gè)環(huán)節(jié)簡(jiǎn)要流程圖詳見圖1-2。
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1.報(bào)名登記流程與規(guī)范
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我國(guó)公民依法享有逝世后無(wú)償捐獻(xiàn)器官的權(quán)益,根據(jù)公民的健康狀況,報(bào)名登記可分為生前報(bào)名登記和逝世后捐獻(xiàn)申請(qǐng)兩類。
(1)生前報(bào)名登記
意向公民可在我院器官捐獻(xiàn)辦公室(聯(lián)系電話:18033072693)、我院官網(wǎng)首頁(yè)(http://www.55cork.com/)、我院微信公眾號(hào)(中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院)或器官捐獻(xiàn)網(wǎng)站(中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)管理中心https://www.codac.org.cn/;中國(guó)器官移植發(fā)展基金會(huì)“施予受”器官捐獻(xiàn)志愿者登記網(wǎng)站http://www.savelife.org.cn/)完成器官捐獻(xiàn)登記手續(xù)。
(2)逝世后捐獻(xiàn)申請(qǐng)
由外傷或疾病導(dǎo)致不可逆腦損傷或腦死亡的公民,生前未表達(dá)器官捐獻(xiàn)或未表達(dá)不同意器官捐獻(xiàn)意愿,其直系親屬(配偶、成年子女、父母)可通過(guò)我院器官捐獻(xiàn)辦公室表達(dá)器官捐意愿,填寫《中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)登記表》并簽署意見,同時(shí)提供說(shuō)明捐獻(xiàn)者與直系親屬關(guān)系的證明材料。捐獻(xiàn)辦工作人員負(fù)責(zé)協(xié)助辦理相關(guān)捐獻(xiàn)手續(xù)。
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2.捐獻(xiàn)評(píng)估流程與規(guī)范
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當(dāng)臨床考慮不可逆腦損傷或腦死亡可能,主管醫(yī)生及時(shí)申請(qǐng)腦死亡判定或不可逆腦損傷診斷。在我院神經(jīng)醫(yī)學(xué)中心腦死亡判定專家組充分評(píng)估下,宣布腦死亡或不可逆腦損傷診斷成立,方可視為潛在器官捐獻(xiàn)者。主管醫(yī)師告知親屬上述診斷后,本著尊重公民享有逝世后自愿器官捐獻(xiàn)權(quán)益的角度,可征詢其直系親屬是否有器官捐獻(xiàn)意愿,或通過(guò)我院器官捐獻(xiàn)辦公室工作人員征詢其直系親屬意愿。如親屬有器官捐獻(xiàn)意愿,主管醫(yī)師或器官捐獻(xiàn)辦公室積極聯(lián)系廣東省第七OPO組織(深圳市第三人民醫(yī)院)成員,申請(qǐng)捐獻(xiàn)評(píng)估專家對(duì)捐獻(xiàn)者主要臟器功能和全身情況進(jìn)行評(píng)估與維護(hù)。捐獻(xiàn)辦及深圳三院OPO工作人員仔細(xì)評(píng)估親屬器官捐獻(xiàn)意愿的真實(shí)性和可行性,協(xié)助親屬辦理器官捐獻(xiàn)相關(guān)手續(xù),深圳市紅十字會(huì)工作人員在辦理器官捐獻(xiàn)相關(guān)手續(xù)過(guò)程予以見證。
為了方便我院相關(guān)科室醫(yī)護(hù)人員對(duì)潛在器官捐獻(xiàn)者的發(fā)現(xiàn)與評(píng)估,建議采取ABC-HOME評(píng)估方法,該方法分為初步評(píng)估(ABC)和進(jìn)一步評(píng)估(HOME)兩個(gè)步驟。如果通過(guò)初步評(píng)估,即可視為潛在器官捐獻(xiàn)者,如通過(guò)進(jìn)一步評(píng)估,即可認(rèn)為符合器官捐獻(xiàn)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn),可進(jìn)行器官捐獻(xiàn)確認(rèn)。ABC-HOME評(píng)估方法詳見表1
表1 潛在器官捐獻(xiàn)者ABC-HOME評(píng)估方法
初步評(píng)估(ABC) | ? | 進(jìn)一步評(píng)估(HOME) | ||||||
年齡 | 腦損傷、腦死亡 | 禁忌癥 | 循環(huán) | ? | 病史 | 器官功能 | 用藥 | 內(nèi)環(huán)境 |
<65歲 | GCS評(píng)分≤5分 自主呼吸<12次/分 昏迷原因明確 | 艾滋病 顱外惡性腫瘤 全身性感染 | 收縮壓、平均動(dòng)脈壓 中心靜脈壓 心肺復(fù)蘇時(shí)間、次數(shù) | ? | 藥物成癮史 高血壓病史 糖尿病史 ICU住院時(shí)間 | 肝腎功能 尿量 超聲檢查 X線胸片 | 血管活性藥 利尿脫水藥 | 電解質(zhì) pH值 血紅蛋白 白蛋白 |
GCS評(píng)分為格拉斯哥昏迷評(píng)分
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3.捐獻(xiàn)確認(rèn)流程與規(guī)范
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捐獻(xiàn)評(píng)估后,如果潛在器官捐獻(xiàn)者直系親屬都同意無(wú)償器官捐獻(xiàn),捐獻(xiàn)者直系親屬或委托人填寫《中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)登記表》和《人體器官捐獻(xiàn)知情同意書》,捐獻(xiàn)者父母、配偶、成年子女或直系親屬委托人均簽字確認(rèn)。深圳三院OPO人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員和深圳市紅十字會(huì)工作人員見證捐獻(xiàn)者直系親屬簽署意見過(guò)程并在《中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)登記表》和《人體器官捐獻(xiàn)知情同意書》簽字確認(rèn)。
OPO人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)查看能說(shuō)明捐獻(xiàn)者與直系親屬關(guān)系的證明材料原件,包括戶口本、身份證(或出生證明)、結(jié)婚證、直系親屬死亡證明、直系親屬委托書等,收集歸檔上述材料復(fù)印件。必要時(shí),人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員可協(xié)助家屬到戶籍所在地派出所,居委會(huì)、村委會(huì)開具上述證明材料。完成上述證明材料查證歸檔工作后,器官捐獻(xiàn)確認(rèn)工作完成。
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4.器官獲取流程與規(guī)范
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完成捐獻(xiàn)確認(rèn)后,捐獻(xiàn)者主管醫(yī)師與直系親屬或(和)委托人簽署《終止治療同意書》,如捐獻(xiàn)者已判定腦死亡,主管醫(yī)師應(yīng)詢問(wèn)是否接受腦死亡作為死亡標(biāo)準(zhǔn),如直系親屬或(和)委托人接受腦死亡作為死亡標(biāo)準(zhǔn)并簽署同意書后,主管醫(yī)師適時(shí)宣布捐獻(xiàn)者死亡。廣東省第七OPO(深圳市第三人民醫(yī)院)醫(yī)師向直系親屬或(和)委托人詳細(xì)解釋器官獲取方式及腦死亡或心死亡器官獲取對(duì)器官功能的能像,征詢直系親屬或(和)委托人是否同意在腦死亡狀態(tài)下進(jìn)行器官獲取,如同意腦死亡狀態(tài)下進(jìn)行器官獲取,則簽署人體捐獻(xiàn)器官獲取手術(shù)知情同意書(親屬意見欄:選擇同意腦死亡狀態(tài)下獲取)。對(duì)不可逆腦損傷捐獻(xiàn)者,則簽署人體捐獻(xiàn)器官獲取手術(shù)知情同意書(親屬意見欄:選擇同意心死亡后獲取)。器官獲取前,向人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)提交人體器官捐獻(xiàn)倫理審查申請(qǐng)書及相關(guān)捐獻(xiàn)材料。倫理審查通過(guò)后OPO按《中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)登記表》內(nèi)表達(dá)的捐獻(xiàn)意愿實(shí)施器官獲取。人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員和(或)紅十字會(huì)工作人員見證器官獲取全過(guò)程。器官獲取過(guò)程中和獲取之后,填寫器官獲取有關(guān)數(shù)據(jù)和手術(shù)記錄。
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5.器官分配與共享流程與規(guī)范
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按照國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定,捐獻(xiàn)器官必須由OPO通過(guò)中國(guó)人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(China Organ Transplant Response System,COTRS)進(jìn)行分配與共享。捐獻(xiàn)確認(rèn)后,OPO專人將捐獻(xiàn)者相關(guān)數(shù)據(jù)即時(shí)準(zhǔn)確地錄入到COTRS,至少在器官獲取前6h以上觸發(fā)預(yù)分配。OPO按預(yù)分配結(jié)果即時(shí)與移植醫(yī)院取得聯(lián)系,及時(shí)回復(fù)移植醫(yī)院提出的問(wèn)題并提供相應(yīng)幫助,選擇恰當(dāng)?shù)钠鞴佾@取時(shí)間,組織好器官獲取團(tuán)隊(duì)。
我院目前尚無(wú)移植資質(zhì),沒有OPO組織,不參與器官獲取、器官分配與共享流程。其涉及的流程規(guī)范,由深圳市第三人民醫(yī)院OPO組織及器官獲取團(tuán)隊(duì)進(jìn)行,確保器官獲取及分配過(guò)程規(guī)范,并填寫相關(guān)人體捐獻(xiàn)器官接受確認(rèn)書。
完成器官移植后,深圳三院人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員填寫《中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)完成登記表》存檔,將《人體器官捐獻(xiàn)登記表》和捐獻(xiàn)者直系親屬身份證明材料上報(bào)省級(jí)人體器官捐獻(xiàn)辦公室。
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6.遺體處理流程與規(guī)范
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捐獻(xiàn)辦及深圳三院OPO醫(yī)務(wù)人員應(yīng)尊重捐獻(xiàn)者的尊嚴(yán),對(duì)摘取器官完畢的遺體,應(yīng)進(jìn)行符合倫理規(guī)則的醫(yī)學(xué)處理,認(rèn)真縫合器官獲取手術(shù)切口,放置訪缺損組織替代物,恢復(fù)捐獻(xiàn)者儀容。
對(duì)于有捐獻(xiàn)遺體意愿者,由OPO或省級(jí)人體器官捐獻(xiàn)辦公室(省級(jí)紅十字會(huì))協(xié)助聯(lián)系接收單位,協(xié)助辦理遺體移交手續(xù)。
對(duì)沒有捐獻(xiàn)遺體意愿或不符合接收條件的遺體,由我院手術(shù)室移交殯葬,OPO或省級(jí)人體器官捐獻(xiàn)辦公室(省級(jí)紅十字會(huì))協(xié)助處理善后事宜。
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7.人道救助流程與規(guī)范
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OPO、省級(jí)人體器官捐獻(xiàn)辦公室、各級(jí)紅十字會(huì)、民政部門和慈善基金會(huì)等機(jī)構(gòu)都可以對(duì)器官捐獻(xiàn)者家庭進(jìn)行人道救助。人道救助政策可結(jié)合當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療費(fèi)用自付比例和國(guó)際慣例情況來(lái)制定。一般包括遺體殯葬費(fèi)用,醫(yī)療費(fèi)用自付部分、捐獻(xiàn)過(guò)程親屬差旅和誤工費(fèi)用、貧困家庭人道救助等。器官捐獻(xiàn)者的直系親屬或其委托人可向上述機(jī)構(gòu)提交人道救助書面申請(qǐng)和相關(guān)證明,經(jīng)上述機(jī)構(gòu)評(píng)估核定后,給予人道救助。人道救助可以不僅僅局限于經(jīng)濟(jì)救助形式,鼓勵(lì)采取幫助就業(yè)、子女上學(xué)、法律援助等多種形式幫扶救助。
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8.捐獻(xiàn)文書歸檔流程與規(guī)范
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深圳三院OPO將器官捐獻(xiàn)相關(guān)資料整理歸檔,具體包括:捐獻(xiàn)案例封面、編號(hào)、目錄、捐獻(xiàn)者基本資料、捐獻(xiàn)者綜合評(píng)估表、供者管理記錄表、腦死亡或者不可逆腦損傷診斷資料、人體器官捐獻(xiàn)登記表、人體器官捐獻(xiàn)知情同意書、終止治療同意書、器官獲取手術(shù)同意書、獲取手術(shù)記錄、捐獻(xiàn)器官或組織去向說(shuō)明、人體器官捐獻(xiàn)見證書、中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)完成登記表、捐獻(xiàn)者死亡醫(yī)學(xué)證明、捐獻(xiàn)者親屬身份證明材料、人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員證及腦損傷質(zhì)控判定專家資質(zhì)證書、人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)審查同意書。如使用了ECMO對(duì)捐獻(xiàn)者進(jìn)行支持,歸檔文書要包括ECMO知情同意書、ECMO操作記錄。捐獻(xiàn)相關(guān)資料根據(jù)供體分類不同而有所不同,心死亡和腦-心雙死亡捐獻(xiàn)者要?dú)w檔威斯康星大學(xué)(University of Wisconsin,UW)評(píng)分系統(tǒng)記錄表、心死亡過(guò)程生命體征、參數(shù)記錄表、心死亡判定表。
制定人:王 ?晴
審核人:劉瓊珊
2022年3月16日(第一版)